ПЛАЦЕНТИ ЕКСТРАКТ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПрАТ "Біофарма", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A16AX

Форма випуску: Розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах № 10

Діючі речовини: водний екстракт консервованої на холоді плаценти людини;
1 ампула містить: водного екстракту плаценти людини - 1,0 мл

Допоміжні речовини: Натрію хлорид 0,75%

Фармакотерапевтична група: Біогенні стимулятори

Показання: В офтальмологічній практиці застосовується при іритах, іридоциклітах, увеїтах, помутніннях склоподібного тіла, рогівки, хоріоїдитах, при пігментному переродженні сітківки, невриті та атрофії зорового нерва, невроретиніті, трахомі, блефариті, конюнктивітах. Застосовують також у клініці внутрішніх захворювань при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, а також при радикулітах, екземах, нейродермітах, міалгії, артритах, запальних захворюваннях жіночої статевої системи.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2346/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПЛАЦЕНТИ ЕКСТРАКТ

(PLACENTA EXTRACT)

Склад:

діюча речовина: водний екстракт консервованої на холоді плаценти людини;

допоміжні речовини: натрію хлорид 0,75 %.

Лікарська форма.  Розчин для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси.

Код АТС А16А Х.

Клінічні характеристики.

Показання. В офтальмологічній практиці застосовується при іритах, іридоциклітах, увеїтах, помутніннях склоподібного тіла, рогівки, хоріоїдитах, при пігментному переродженні сітківки, невриті та атрофії зорового нерва, невроретиніті, трахомі, блефариті, кон¢юнктивітах. Застосовують також у клініці внутрішніх захворювань при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, а також при  радикулітах, екземах, нейродермітах, міалгії, артритах, запальних захворюваннях жіночої статевої системи.

Протипоказання. Туберкульозні захворювання очей, скрофульоз, некомпенсована глаукома, тяжкі захворювання нирок і серцево-судинної системи,  друга половина  вагітності. Індивідуальна чутливість до препарату.

Спосіб застосування та дози. Вводять підшкірно. Застосовують для лікування дорослим по 1-2 мл щоденно одноразово або через день. Дітям також щоденно або через день: віком від 3 до 5 років –  одноразово 0,2-0,3 мл; після 5 років – одноразово 0,5 мл. Курс лікування – 25-30 ін¢єкцій. При необхідності після 2-3 місяців перерви введення повторюють.

Побічні реакції. Алергічні реакції, в тому числі папульозні висипи, свербіж, гіперемія.

Передозування. Виражені прояви побічних реакцій.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Не застосовують через відсутність відповідних досліджень.

Діти. Дозування та особливості застосування наведені у відповідних розділах: «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування».

Особливості застосування. Застосування препарату при цукровому діабеті викликає підсилення дії інсуліну. 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не досліджувалась.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.  Сумісне введення підвищує чутливість до коразолу та кордіаміну. Препарат підвищує чутливість організму до наркотичної дози гексеналу, підсилює ефект антибактеріальних  хіміотерапевтичних засобів, підвищує концентрацію сульфаніламідів у крові.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат містить карбонові, нуклеїнові та амінокислоти, глікозаміноглікани, ацетилхолін та ацетилхоліноподібні речовини, 17-кетостероїди та естріол. Підвищує резистентність організму при різних захворюваннях, прискорює процеси регенерації та розсмоктування у патологічно змінених тканинах, нормалізує процеси обміну. Діє як індуктор біосинтезу білків, зокрема, ферментів. Підвищує активність найважливіших ферментів вуглеводного обміну та антиоксидантного захисту. Стимулює гіпоталамо-гіпофізарно-надниркову систему, активізує кіркові процеси  збудження та гальмування.  

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора або злегка опалесціююча, безбарвна або злегка жовтувата рідина;   рН від 6,3 до 7,1.

Несумісність. Не вивчалась. Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 8 οС

до 15 οС.  Зберігати у захищеному від дітей місці.

Упаковка.  По 1 мл в ампулах № 10.     

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник  ПрАТ “Біофарма”.

Місцезнаходження. Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 9.